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第1篇臨床監查項目崗位職責 第2篇臨床監查項目經理崗位職責職位要求
第1篇 臨床監查項目崗位職責
臨床監查員(項目經理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進、溝通臨床工作
2.審核實驗方案
3.發現、處理在臨床實驗過程中的技術問題
4.節點性實驗小結報告,每月至少主動向項目管理組發起一次。
5.服從部門的相關規定和工作安排
崗位要求:
1.本科及以上學歷,醫院院校臨床(藥學)專業。
2.有1-2年工作經驗
3.完整管理過2個be研究,有大臨床經驗者優先考慮,
第2篇 臨床監查項目經理崗位職責職位要求
崗位職責：
1. 負責藥物臨床項目的質量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結題工作，并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協調；
2. 負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設計；
3. 負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構；
4. 負責倫理會的申請及協助臨床啟動會和總結會的召開；
5. 負責促進項目入組，達成目標；
6. 負責臨床試驗總結報告的撰寫；
7. 負責本組cra及cra助理的帶教培訓及日常管理工作；
職位要求：
1. 本科及以上學歷，醫學藥學等相關專業背景，臨床監查工作三年以上并且具備項目管理或lead cra經驗；
2. 對gcp法規精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規范化；
3. 具有良好的人際交流能力，能夠有效推動合作醫學單位的工作效率、保障工作質量；
4. 能吃苦，可適應出差；
5. 有腫瘤臨床試驗監查或管理經驗者優先；
6. 有國際多中心項目經驗者優先；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經驗
