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第1篇 藥品安全崗位職責
職責描述:
1.個例藥品不良反應/事件分析、上報
2.群體藥品不良反應/事件識別、分析、上報
3.新的/嚴重的不良反應/事件識別、上報
任職要求:
1.執業醫師/藥師資格證優先
2.臨床專業優先,有臨床經驗優先
3.外企從事不良反應檢測者優先
4.邏輯思考能力、表達能力、溝通能力強,能夠進行簡單的數據分析,能夠適應出差
第2篇 藥品安全監督科科長崗位職責
1.負責科室全面工作,指導各縣(市)食品藥品監管局開展藥品生產、藥包材、醫療機構制劑、特殊藥品、藥品不良反應監測工作,指導市藥檢所的業務工作。
2.貫徹執行并監督實施國家和省有關藥品生產、藥包材、醫療機構制劑、特殊藥品、藥品不良反應監測監督管理工作的法律、法規、規章和有關的方針政策。
3.組織做好藥品生產企業、藥包材生產企業、醫療機構制劑室的日常監管和現場檢查驗收工作;配合省局做好藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑質量管理規范認證工作。
4.負責特殊藥品經營單位的監督檢查工作。
5.負責藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。
6.負責藥品生產企業、醫療機構制劑許可證的轉報工作。
7.負責藥品再注冊、藥品品種核
第3篇 藥品安全監管司崗位職責
1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。
2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應監測制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑等質量管理規范并監督實施。
5.商有關部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質量管理規范并監督實施。
6.審核藥物臨床試驗機構。
7.依法組織和監督藥品生產質量管理規范認證工作。
8.依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負責藥品生產許可、醫療機構制劑許可的監督工作。
10.擬訂保健品生產企業許可標準。
11.負責全國藥物濫用監測工作。
12.負責對藥品安全監管相關問題的核實并提出處理意見。
13.承辦局交辦的其他事項。
