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第1篇 管理研究項目崗位職責(zé)
臨床研究項目管理經(jīng)理 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位責(zé)任:
1. 作為臨床試驗的項目領(lǐng)導(dǎo)人,制定工作計劃、進度和預(yù)算并確保執(zhí)行中的質(zhì)量管理;
2. 作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、試驗基地保持好協(xié)調(diào)關(guān)系;
3. 負(fù)責(zé)具體臨床試驗的實施和監(jiān)查工作,確保臨床試驗按標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行;
4. 組織多中心臨床研究者會議,參與起草臨床研究方案、病例報告表、知情同意書等研究文件,研究討論試驗相關(guān)事宜;
5. 有效管理好由多方組成的項目小組及其成員,對cra的年度績效進行考核;
6.制定臨床試驗相關(guān)sop
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷;有臨床風(fēng)濕病工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2. 兩年以上臨床監(jiān)查及項目管理工作經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床試驗監(jiān)查、fda、cfda法規(guī)、ich/gcp條例;
4. 能展示較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、與人溝通、談判、表達(dá)能力。
第2篇 管理研究項目崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、參與執(zhí)行國內(nèi)和fda的項目研發(fā)協(xié)調(diào)管理工作;
2、收集匯總產(chǎn)品研發(fā)的立項及可行性評估;
3、參與研發(fā)項目計劃的制定，負(fù)責(zé)實施過程中的進度跟蹤，定期匯總實施進度結(jié)果，分析計劃和實施過程中的差異，以及后續(xù)跟進措施;
4、協(xié)助上級主管完成產(chǎn)品項目的研發(fā)鏈中部門之間的組織，協(xié)調(diào)及問題解決; 5、需定期走訪并考察合作的cro研究院(中、印度、美國);
6、參與并協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成對外委托項目cro研究院的日常事務(wù)管理，監(jiān)督cro按照計劃和方案開展研究，收集內(nèi)部專業(yè)人員的審核意見和要求并反饋給cro;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作事宜;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷，制劑、制藥學(xué)等專業(yè);
2、有3年的藥品生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(碩士學(xué)歷、博士學(xué)歷者工作經(jīng)驗要求可以適當(dāng)放寬); 3、3年及以上的國內(nèi)/fda項目研發(fā)工作經(jīng)驗;
4、熟悉固體制劑仿制藥研發(fā)與管理;
5、美國fda或歐盟項目管理經(jīng)驗;
6、熟悉cgmp規(guī)范，藥典和ich指南等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
7、具有較好的英文讀寫、聽說能力，可以閱讀英文文獻、翻譯項目資料及進行一般業(yè)務(wù)匯報及溝通; 8、熟練使用辦公軟件(word/excel/powerpoint)、網(wǎng)絡(luò)溝通工具(郵箱、oa)使用; 9、具有強烈的進取心和敬業(yè)精神;跨部門溝通協(xié)調(diào)能力;分析判斷能力;團隊領(lǐng)導(dǎo)能力;
管理研究項目崗位
