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第1篇 研究發(fā)展管理崗位職責(zé)
00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量管理主管 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 主 要 職 責(zé):
1. 負(fù)責(zé)一個(gè)6-8人的運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量管理小組;
2. 負(fù)責(zé)方法sop的撰寫,復(fù)核和更新;
3. 負(fù)責(zé)樣品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案的書寫和復(fù)核;
4. 負(fù)責(zé)異常情況的報(bào)告,配合oos調(diào)查;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理。
任 職 條 件:
1. 化學(xué)、生物、制藥分析等本科以上學(xué)歷,從事過(guò)生物制藥和有過(guò)組織管理經(jīng)歷。
2. 有過(guò)生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉gdp,gmp相關(guān)法規(guī)及其對(duì)抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的重要性和必要性;
4. 具有良好溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
5. 誠(chéng)實(shí),敬業(yè),工作嚴(yán)謹(jǐn),并具有良好的大局觀和高度的責(zé)任心。
6. 具有3條或以上如下相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):
- 從事過(guò)單克隆抗體的研發(fā),生產(chǎn)或質(zhì)量管理;
- 從事過(guò)蛋白藥分析方法開(kāi)發(fā)或驗(yàn)證,sop的撰寫,審核或更新;
- 有過(guò)qc或qa經(jīng)驗(yàn)或中國(guó)ind申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;
- 參比品的制備或管理
- 樣品管理
第2篇 研究發(fā)展管理崗位職責(zé)任職要求
研究發(fā)展管理崗位職責(zé)
00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量管理主管 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司，復(fù)宏漢霖 主 要 職 責(zé):
1. 負(fù)責(zé)一個(gè)6-8人的運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量管理小組;
2. 負(fù)責(zé)方法sop的撰寫，復(fù)核和更新;
3. 負(fù)責(zé)樣品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案的書寫和復(fù)核;
4. 負(fù)責(zé)異常情況的報(bào)告，配合oos調(diào)查;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理。
任 職 條 件:
1. 化學(xué)、生物、制藥分析等本科以上學(xué)歷，從事過(guò)生物制藥和有過(guò)組織管理經(jīng)歷。
2. 有過(guò)生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉gdp，gmp相關(guān)法規(guī)及其對(duì)抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的重要性和必要性;
4. 具有良好溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;
5. 誠(chéng)實(shí)，敬業(yè)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，并具有良好的大局觀和高度的責(zé)任心。
6. 具有3條或以上如下相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):
- 從事過(guò)單克隆抗體的研發(fā)，生產(chǎn)或質(zhì)量管理;
- 從事過(guò)蛋白藥分析方法開(kāi)發(fā)或驗(yàn)證，sop的撰寫，審核或更新;
- 有過(guò)qc或qa經(jīng)驗(yàn)或中國(guó)ind申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;
- 參比品的制備或管理
- 樣品管理
