藥品質量信息管理制度
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據(jù),以不斷提高藥品質量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容:
1、國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質量,環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關的質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋,確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調做好質量信息工作,確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
