質量管理員/現場qa工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1、負責生產部制造、內包和工程部的cgmp實施日常監督；并向質量部經理匯報。
2、參與部門內有關sop的起草和修訂，負責起草和修訂中間物料、成品質量標準；審核與產品制造、內包裝有關的主記錄/空白批記錄、生產管理、操作相關sop、各原始記錄等文件。
3、負責中間物料及成品的取樣工作；負責產品放行時批記錄及qc相關記錄的審核。
4、負責核查督察范圍的日常操作、生產工藝執行、校驗管理、公用系統運行等gmp符合情況。
5、巡查制造和內包裝工序清場/清潔工作，發放清場合格證，核查各種狀態牌的準確掛放。
6、負責產品內包裝過程中的相關檢查工作、監督生產現場的內包材銷毀工作。
7、負責組織督察范圍內的關鍵偏差和次要偏差的調查和處理，審核所采取的預防和整改措施并對實施進行跟蹤。
8、參與不合格品的處理跟蹤，并將處理情況匯報給質量部經理。
9、參與各產品的工藝驗證、清潔方法等的相關驗證工作。
10、負責起草各產品的清潔驗證/評估方案，并組織實施，起草清潔驗證/評估報告。
11、負責起草新增產品的風險評估報告
12、負責產品的年度回顧，并會同生產部分析產品年度情況，完成產品年度回顧報告。
13、其他工作內容。
職位要求：
1、藥學或相關專業，大專及以上學歷。
2、1年以上制藥行業生產或質量管理工作經驗。優秀畢業生亦可考慮。
3、熟悉cgmp及相關指南。
4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。
5、具有良好的組織和領導能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關系和溝通能力。
