某縣產前篩查管理方案
織金縣產前篩查管理方案
為推動和規范我縣產前篩查工作，提高全縣出生人口素質，根據衛生部《產前診斷技術管理辦法》，結合我縣實際，制定本方案。
一、篩查對象：年齡在35周歲以下，妊娠15-20+6周的孕婦。
二、篩查項目：21-三體綜合征、開放性神經管缺陷、18-三體綜合征。
三、篩查方法：母血清標志物三聯法：抽取孕婦靜脈血，制成血清標本，交篩查單位篩查胎兒罹患唐氏綜合征、18-三體綜合征和開放性神經管缺陷的風險。
四、篩查機構
產前篩查機構：織金縣人民醫院、織金縣婦幼保健院。
五、篩查程序
(一)告知
在實施產前篩查前，各鄉鎮衛生院婦產科應當將產前篩查的目的、意義、方式、費用等情況如實告知孕婦，孕婦簽署《產前篩查告知書》。告知書一式二份，孕婦和采血點各保存一份。
以下情況書面告知孕婦直接進行相關產前診斷：預產期日年齡≥35周歲;生育過染色體異常胎兒;夫妻雙方之一為染色體異常的平衡易位攜帶者;產前檢查懷疑胎兒患染色體病;孕婦為*連鎖遺傳病基因攜帶者;生育過神經管缺陷患兒等的孕婦。
(二)簽署知情同意書
具有資質的醫師對同意產前篩查孕婦告知：產前篩查先天性疾病能達到的檢出率、有可能出現假陰性、與產前診斷相比的局限性。孕婦知情理解后簽署產前篩查知情同意書。
(三)資料收集
醫師在產前篩查申請單上準確填寫孕婦各項資料、超聲測定結果及超聲檢查時間。孕婦在產前篩查申請單上簽署知情同意書。
(四)采血、貯存和運輸
按照無菌操作常規，取孕婦靜脈血2ml-3ml
收集于真空干燥采血管中。采血管標簽上注明姓名、編號、采血日期。采用唯一編號，與申請單及采血登記本上的編號一致。
采血后2小時內盡快分離血清(0.5-1.0ml)，加塞密封冰凍保存(血清標本注明姓名、編號、采血日期)。采集后5日內連同知情同意書送到簽署合作協議的篩查單位，標本運送過程保持4-8℃(可用冰袋或冷藏箱)。
(五)不合格標本及產前篩查機構出具書面報告領取
對產前篩查機構接收標本時核定的不符合要求的標本應由送檢人員帶回，通知采血單位重新采集送檢。
產前篩查機構出具檢測書面報告由送檢人員帶回，各醫療機構在送標本時簽字領回。
(六)追蹤、確診和跟蹤隨訪
產前篩查結果提示高風險孕婦，由篩查單位負責登記在產前篩查高風險孕婦登記本上，同時電話通知采血點婦幼人員轉婦產科醫生;婦產科醫生以書面形式告知孕婦并及時轉診進行產前診斷，同時對該孕婦進行追蹤隨訪并登記隨訪結果在產前篩查高風險孕婦登記本上。
因地址不詳或拒絕確診等原因而失訪者，采血點及篩查單位應當注明原因。
六、結果應用
(一)唐氏綜合征篩查結果采用1/250為陽性切割值(臨界值)，即篩查結果風險率≥1/250者為高風險妊娠。
(二)18三體綜合征篩查結果采用1/350為陽性切割值，篩查結果風險率≥1/350者為高風險妊娠。
(三)開放性神經管缺陷以母血清AFP≥2.5MOM為陽性切割值，篩查結果AFP≥2.5MOM者為高風險妊娠。
以上三項檢測結果其中一項為高風險者納入追蹤管理，并進行產前診斷。
七、項目工作小組
組長：星(衛生和食品藥品監督管理局副局長)
副組長：周英(縣婦幼保健院院長)
李(縣人民醫院院長)
成員：萍(縣人民醫院婦產科主任)
周菊(縣中醫院婦產科主任)
黃秀(縣婦幼保健院副院)
王芬(縣婦幼保健院婦產科門診主任)
趙芬(縣婦幼保健院婦產科主任)
李云(縣婦幼保健院保健科主任)
八、信息管理
檢驗科每月將數據報保健科。
九、實施步驟
1、20**年10月：開展產前篩查知識宣傳教育，制定實施方案;組織相關業務科室人員進行學習。
2、20**年10月_12月：全面開展產前篩查工作。我院篩查采血率達到20%以上。
